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遵义市第一类医疗器械备案工作概况 评审中心PPT 分享遵义市医疗器械咨询代办代理公司

2021-06-16     1454

第一类医疗器械备案概况.pdf


遵义市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

遵义市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为遵义市企业提供专业的许可证代办服务,协助遵义市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

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