问:医疗器械唯一标识数据库是什么?
答:是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)
该数据库由国家药品监督管理局组织建设,由注册人/备案人将唯一标识的产品标识及关联信息按照相关标准和规范上传至数据库,并对数据的准确性、唯一性负责。医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可通过数据查询、下载、数据对接等方式共享唯一标识数据。(《医疗器械唯一标识系统规则》解读)
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某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为遵义市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助遵义市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉遵义市医疗器械编码管理政策,可以为遵义市企业提供一站式编码解决方案。