咨询内容:尊敬的老师您好,《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定,具有高风险的植入医疗器械不得委托生产,请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械, 谢谢回复!
回复:您好,请参考《医疗器械生产监督管理办法》总则第二条:在中华人民共和国境内从 事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

在遵义市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为遵义市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助遵义市企业选择最适合的管理系统。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
在遵义市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为遵义市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉遵义市医疗器械备案政策,可以为遵义市企业提供高效、专业的备案服务。