18306119905
器械简讯
遵义市关于动态沉降菌、浮游菌监测_遵义市咨询公司【全国可办】
2023-02-01 20:30:55
1176
咨询内容：1、对于无菌药品生产（B+A）动态环境监测是否每班必须进行沉降菌、浮游菌监测？如果浮游菌可以不必每班，那么是否可以每半年进行一次？ 2、对于 A 级沉降菌动态监测是否可以选择分点分时段监测：如上午（4 个小时内）监控编号为 1、3、5、7、9 的五个点；下午监控编号为 2、4、6、8、10 的另外五个点？（也就是并不是每个点都全程覆盖监测）
回复：1 请按照医疗器械行业标准《无菌医疗用具生产管理规范》YY0033 的要求，结合企业产品质量实际情况，制定符合要求的内控标准和检测频次。 2 请结合企业产品质量实际情况，在符合洁净厂房设计国家或行业标准的前提下，制定满足产品质量要求的内控标准和检 测频次。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
客户评价
某医疗器械公司负责人表示：专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力，从产品分类界定到最终拿证，全程高效专业，大大缩短了产品上市周期。
遵义市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为遵义市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助遵义市企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
