器械简讯

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遵义市YY/T 0653-2017《血液分析仪》 医疗器械行业标准第1号修改单_遵义市咨询公司【全国可办】

2022-11-08 19:19:35     1635

 

YY/T 0653-2017《血液分析仪》

医疗器械行业标准第1号修改单

(自发布之日起实施)

 

一、条款6..2中,公式


“                                 

    image.png                  …………………………1

 

 

修改为


“                ”

          image.png                  ………………………1

 


注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

遵义市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,遵义市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为遵义市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助遵义市企业确保持证经营不受影响。

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